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동물용 백신 보조제 “ISA25" 안전성 개선 | |||||
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담당부서 | 기획조정과 | 작성자 | kimls | 2540 | 08/06/20 |
□ 국립수의과학검역원은 6월 19일(목)“동물용 백신 품질관리협의회”를 개최하였다.
이번 협의회에서는 국내 생물학적제제 5개 제조업체와 동물약품관리과 및 기술검토부서 등이 참석하여, 동물용 백신의 보조제로 사용 중인 “ISA25"의 안전성 평가 및 개선방향에 대하여 논의하였다. 동물용의약품의 품질관리협의회 내용을 살펴보면 국내 5개 제조업체에서 생산하고 있는 백신 중 보조제로 “ISA25"를 함유하고 있는 백신은 19개 품목으로 확인되었으며, 동 백신에 대한 안전성을 논의하였는데 ”ISA25“를 백신의 보조제로 함유하는 백신은 흡수부진, 발열, 무균성 농양 등에 대한 부작용과 백신의 불안정성에 대한 사례가 보고되었다. 따라서, 동물약품검사과 관계자는 동물용의약품 안전성을 고려하여, "ISA25"를 대체할 수 있는 보조제인 IMS1313, aluminium hydroxide gel 혹은 다른 보조제로 교체하여 안전성 및 유효성을 평가한 후 일괄 품목허가 변경을 조치할 예정이라고 밝혔다. 또한 2008년 9월말까지 “ISA25"를 대체할 새로운 보조제를 함유한 시험백신의 안전성유효성에 대한 시험이 완료될 예정이다. * “ISA25” 보조제란 프랑스 “Seppic“ 社에서 제조판매하고 있으며, mineral oil을 이용한 보조제로 돼지에서 초기 면역반응을 획득하기위해 동물용 백신에 사용됨. |
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