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농림축산검역본부의 소식을 알려드립니다.
검역본부, 「동물용의약품 현장 맞춤형 컨설팅」개최 | |||||
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담당부서 | 농림축산검역본부 | 작성자 | 조원경 | 1693 | 2021-09-17 |
❍ 동물용 백신 시드 로트 관리시스템 기반 구축을 위한 부표 작성 지침과 미국·EU의 시드 관리 규정 등 정보 제공으로 국내 시드 로트 시스템의 발전 방향 모색 ❍ 동물용 생물학적 제제 관련 연구사업 결과 소개 및 ‘동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정’ 개정 현안에 대해 관련 업계와 소통 ❍ 온라인 방식으로 진행된 이번 연구회에는 고려비엔피, 중앙백신연구소 등 국내 제조사 11개소와 버박코리아, 한국히프라 등 수입사 23개소 및 동물약품협회 등 동물약품업계 관계자들이 참여하였다. * 시드 로트 시스템(seed lot system): 백신의 주성분인 원인체(세균, 바이러스, 원충 등)와 바이러스 증식용 배양 세포주에 대해 각각의 규격을 설정하고 계대 횟수에 제한을 두는 엄격한 생산·관리 시스템 * 부표: 동물용의약품의 정보 요약표를 뜻하며 해당 백신의 원료・성분 포함 용법・용량, 제조 방법, 유효기간 및 사용상 주의사항 등의 내용이 포함되어 있음. ❍ 또한, 동물용 백신 제품의 일반적인 관리 항목 이외에 백신의 주요 성분에 대한 품질 관리 및 시험 방법에 대한 부표 작성 지침을 안내하였으며, 미국과 유럽연합(EU)의 규정을 소개하여 앞으로 국내 시드 로트 시스템의 나아갈 방향에 대해 논의하였다. ❍ 검역본부는 뉴캣슬병 효력시험 대체 시험법 구축을 위한 협의를 진행하면서 추후 백신 종류별 관련 자료를 확보하고 해당 검정기준 개정안을 마련하기로 하였다. ❍ 아울러, 참가자들은 올해 연말 개정될 검역본부 고시 ‘동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정’의 개정 방향에 대해서도 활발한 토론을 벌였으며, 동물약품 관련 업계의 관심 사항에 대한 전문가 상담을 받기도 하였다. |
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