농림축산검역본부의 소식을 알려드립니다.
동물용의약품 국가출하승인검정 기준(농림축산검역본부 고시 제2023-10호, 2023.03.22.) 개정(안) 행정예고 | ||||||||||||||||||||
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동물용의약품 국가출하승인검정 기준 개정
가. 기존 백신 품목 개정(50건) (안 별표 4) - (1-1-02-08) 소 만하이미아, 파스튜렐라, 헤모필루스 솜누스 불활화백신 검정기준 등 미생물 명칭 변경으로 헤모필루스 솜누스 포함 검정기준 일괄 개정 3건 - (1-2-02-06) 돼지 헤모필루스 파라수이스 불활화백신 검정기준 등 미생물 명칭 변경으로 헤모필루스 파라수이스 포함 검정기준 일괄 개정 11건 - (1-3-13-01) 뉴캣슬병, 닭 전염성 코리자 불활화 복합백신 등 미생물 명칭 변경으로 닭 전염성 코리자 포함 검정기준 일괄 개정 5건 - (1-2-03-02) 돼지 생식기호흡기증후군 생건조백신 (함량시험법 및 판정기준 추가) - (1-2-04-15) 구제역 불활화 오일백신 (혈청역가 시험방법 명확화) - (1-2-05-01) 수퇘지 웅취 백신 (방부제 추가에 따른 함량시험 기준 및 방법 추가) - (1-2-12-07) 돼지 전염성 위장염(생), 대장균, 위축성 비염, 파스튜렐라 폐렴, 클로스트리듐 톡소이드 불활화 복합백신 (안전시험의 자구수정) - (1-2-02-35) 돼지 파스튜렐라 폐렴, 흉막폐렴, 흉막폐렴 톡소이드 불활화 혼합백신 (시험 방법의 자구수정) - (1-2-20-05) 돼지 마이코플라스마 폐렴 유전자재조합 불활화백신 (판정기준 조정) - (1-3-03-13) 뉴캣슬병 생건조백신(분무용) (점안시험 시 분무시험 생략 추가) - (1-3-04-17) 뉴캣슬병, 닭 전염성 기관지염, 전염성 에프(F)낭병 불활화 혼합백신 (혈청 역가시험 판정기준 누락으로 추가) - (1-3-04-25) 조류 아데노바이러스 불활화백신 (세포배양 백신 허가에 따른 검정기준의 관련 설명 추가) - (1-3-03-07) 닭 전염성 기관지염 생백신 포함 관련 검정기준 일괄 개정 18건 (중화시험 결과 분석방법에 유전자 검출법 추가) - (1-4-03-01) 광견병(미끼백신) 유전자재조합 생백신 (검정기준 설명 및 시험법 추가) - (1-4-04-06) 개 인플루엔자바이러스 불활화백신 (유전자재조합 불활화 백신 허가에 따른 관련 설명 추가) - (1-5-03-01) 말 인플루엔자 유전자재조합 생백신 (미입바이러스 부정시험 누락으로 추가) - (1-10-20-07) 마이코플라스마 부정시험 (불활화백신에서 마이코플라수마 부정시험 수행단계 자구 수정) 나. 신규 백신 검정기준 제정(1건) (안 별표 4) - (1-3-04-30) 닭 전염성 기관지염, 저병원성 조류인플루엔자(H9N2) 불활화 혼합백신 첨부파일 확인 |
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