현행

개 정 안

개정사유

1. 동물의료용 기구·기계(대분류)

- 동물의료용 진료대와 수술대(중분류)

- 범용수동식진료대(소분류:품목명)

↓

1. 동물의료용 기구·기계(LA)

- 동물의료용 진료대와 수술대(LA10)

- 범용수동식진료대(LA1000100)

↓

동물용의료기기 연간 생산·수출입 및 판매실적 자료 취합 및 분석과 품목 관리에 있어서 효율적으로 관리하기 위하여 동물용의료기기 품목명에 코드번호를 신설하고자 함

2. 동물의료용품(대분류)

- 동물의료용 정형용품(중분류)

- 골접합용판(소분류:품목명)

↓

2. 동물의료용품(LB)

- 동물의료용 정형용품(LB12)

- 골접합용판(LB1200100)

↓

3. 동물용체외진단용시약(대분류)

- 동물혈액검사용시약(중분류)

- 혈구검사시약(소분류:품목명)

↓

3. 동물용체외진단용시약(LC)

- 동물혈액검사용시약(LC01)

- 혈구검사시약(LC0100100)

↓

4. 동물전용의료기기(대분류)

- 동물산과용 기구 및 기계(중분류)

- 발정탐지기(소분류:품목명)

↓

4. 동물전용의료기기(LD)

- 동물산과용 기구 및 기계(LD01)

- 발정탐지기(LD0100100)

↓

No

구분

품목명(등급)

품목명 영문

정의

개정사유

1

현행

휴대용아날로그형엑스선진단촬영장치 [2]

X-ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, analogue

진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 동물을 촬영하는 기구

이동형, 고정형, 휴대용 아날로그형엑스선진단촬영장치를 아날로그형엑스선진단촬영장치로 통합하여 관리하고자 함

개정

아날로그형엑스선진단촬영장치 [2]

X-ray system, diagnostic, general-purpose, analogue

진단을 목적으로 엑스선을 이용하여 동물을 촬영하는 기구

2

현행

혈당측정기 [1]

Glucose analyser, laboratory

혈액 또는 체액의 포도당 및 케톤을 측정하는 시험실용 측정기. 당질대사 장애를 진단하는데 사용함

인체에서와 같이 병원용과 자가검사용으로 구분하여 관리하고자 함

개정

병원용혈당측정기 [1]

Glucose analyser for clinic or laboratory

혈액 또는 체액의 포도당 또는 케톤을 측정하는 병원용 또는 시험실용 측정기. 당질대사 장애를 진단하는데 사용함

3

현행

분말의약품분사기 [1]

ENT powder applicator

분말 약제를 내뿜는 기구

사용용도 명확화 및 약어를 full name으로 표시

개정

이비인후과용분말의약품분사기 [1]

Powder medicine applicator for ear/nose/throat

이비인후과용 기구로서 분말 약제를 내뿜는 기구

4

현행

개별용광양자조사기 [2]

Phototheraphy unit, photon, home-use

형광등으로 광양자를 쬐어 동물의 면역기능 항진을 보조하는 기구

형광등을 가시광선으로 수정

개정

개별용광양자조사기 [2]

Phototheraphy unit, photon, home-use

가시광선으로 광양자를 쬐어 동물의 면역기능 항진을 보조하는 기구

5

현행

이식형인공심장박동기 [4]

Pacemaker, cardiac, implantable

심장에 주기적인 전기 자극 펄스를 주는 이식용 기구

어플리케이션 소프트웨어 패키지 추가

개정

이식형인공심장박동기 [4]

Pacemaker, cardiac, implantable, application software

심장에 주기적인 전기 자극 펄스를 주는 이식용 기구, 작동 및 제어 분석 관련 어플리케이션 소프트웨어 패키지를 포함

순번

구분

품목명(등급)

품목명 영문

정의

개정사유

1

현행

개별 면역화학검사지 [3]

IVD strip for self testing

수의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 현장검사 또는 개별 검사지로 혈당측정검사지, 혈액응고시간측정검사지

품목명

용어 수정

개정

자가검사용 면역화학검사지 [3]

IVD strip for self testing

수의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 현장검사 또는 자가검사용 검사지로 혈당측정검사지, 혈액응고시간측정검사지

품목명(등급)

품명(영문명)

정의

개정사유

인공심장박동기 소프트웨어[2]

Pacemaker application software, cardiac, implantable

인공심장박동기 작동 및 제어 분석 관련 어플리케이션 소프트웨어

인공심장박동기 어플리케이션 소프트웨어 별개 품목으로 추가

자가검사용혈당측정시스템[3]

Blood glucose monitoring systems for self-testing

혈액 또는 체액의 포도당 또는 케톤을 측정하는 자가검사용 시스템으로서 측정기 및 혈당측정검사지 등을 포함한다.

병원용과 구분하여 자가검사용 추가

안과용홀뮴야그레이저[3]

Laser surgical unit, ophthalmic, holmium:YAG

조직의 절개, 파괴, 제거 등을 목적으로 매질로서 홀뮴야그를 이용하는 안과용 레이저 수술기

동물병원에서 안과 진료에 사용되는 의료기기 신규 추가

안구밸브임플란트[3]

Eye valve prosthesis

한쪽으로 방향성을 갖고 압력에 대응하며 밸브같이 생긴 임플란트. 내압을 정상적으로 유지하고 녹내장 등을 치료하기 위해 사용한다.

안구영역임플란트[3]

Glaucoma Valve Implant

한 쪽으로 방향성을 갖고 압력에 대응하도록 고안된 밸브 모양의 임플란트로서 안내압을 정상적으로 유지하는 목적으로 사용되어 개, 고양이 등의 동물의 녹내장 치료에 사용된다.

이비인후과용액상의약품주입기[1]

Liquid medicine applicator for ear/nose/throat

이비인후과용 기구로서 액상 의약품을 내뿜는 기구

이비인후과용분말의약품분사기와 구분하여 별개 품목으로 추가

약액이송기[2]

Transfer of a liquid medicine

동물용 분말주사제 약품과 희석액의 혼합을 용이하게 하는 일회용 기구

동물용 약액 혼합용 이송기로서 신규 품목으로 추가

의료용미생물배양기[1]

Culture medium, bacterial cultivation

/identification

의료용으로 사용하는 미생물 배양용 기구

동물용의료기기에 미포함된 신규 품목 추가

치과용가시광선중합기 [1]

Dental polymerization activator-visible light

수지계통의 수복재료, 전색제 등에 가시광선을 쬐어 중합하는 기구

동물병원에서 치과 진료에 사용되는 품목 추가

품목명(등급)

품명(영문명)

정의

비고

인공수정체[4]

Intraocular lens

수정체를 대체하기 위하여 유리 또는 플라스틱 등과 같은 재료로 만든 임플란트로서 시력교정 기능이 있는 것도 있음

동물병원에서 안과 진료에 사용되는 의료기기 신규 추가

심부체강창상피복재[3]

Dressing, deep-cavity wound

근골에 이르는 심부체강 창상의 유착을 방지하는 목적으로 사용되는 천연 또는 합성 소재의 창상피복재

동물용의료기기에 미포함된 신규 품목 추가

국소지혈용드레싱 [2]

Dressing, topical hemostasis, external

경피적 천자부위 등 국소 부위에 물리적인 압박을 가하여 지혈 등의 출혈 관리에 사용한다.

국소지혈용품 [2]

topical hemostasis, external

피부 또는 발톱에서의 경미한 출혈시 국소 지혈을 목적으로 사용하는 제품을 말한다.

비흡수성체내용지혈용품 [3]

Hemostat, internal, non-absorbable

피부 또는 발톱에서의 경미한 출혈시 국소 지혈을 목적으로 사용하는 제품을 말한다.

흡수성체내용지혈용품 [4]

Hemostat, internal, absorbable

혈관 등 체내조직의 지혈을 목적으로 사용하는 제품으로 흡수성 재료를 사용한다.

품목명(등급)

품명(영문명)

정의

비고

대동물재사용난소결찰기[2]

Reusable ovary ligator for large animal

천공용 추로 소 등의 동물 질벽을 천공하고 결찰링을 이용하여 난소를 결찰하는 기구

난소불활화주사기와 구분하여 난소결찰기 신규 추가

소반추위내 산도/온도 측정장치[3]

PH and temperature measuring devices in cow's rumen

소의 반추위내 투입된 센서를 통해 산도(pH), 온도 등을 측정하고 수집된 자료를 분석해 소의 건강상태를 모니터링 할 수 있도록 하는 장치로서, 무선송신센서[3], 무선네트워크를 구성해 자료를 수하는 수신기[1], 중계기[1], 애플리케이션인 메신저[1]로 구성됨.

ICT 융복합 기술을 이용하여 동물의 헬스케어 분야에 사용되는 품목을 동물용의료기기로 신규 추가

체내부착형 생체신호 측정장치[2]

Vital sign measuring wearable devices in animal body

동물의 체 표면에 부착한 센서를 통해 체온, 호흡, 심장박동, 사료섭취량, 반추활동 등의 생체 신호를 수집, 송신, 저장, 분석하여 동물의 건강상태를 모니터링 할 수 있도록 하는 장치로서, 생체신호수집센서[2], 무선송신장치를 포함하는 무선네트워크를 구성해 자료를 수하는 수신기[1], 중계기[1], 애플리케이션인 메신저[1]로 구성됨.

품목명(등급)

품명(영문명)

정의

비고

대동물재사용난소결찰기[2]

Reusable ovary ligator for large animal

천공용 추로 소 등의 동물 질벽을 천공하고 결찰링을 이용하여 난소를 결찰하는 기구

난소불활화주사기와 구분하여 난소결찰기 신규 추가

소반추위내 산도/온도 측정장치[3]

PH and temperature measuring devices in cow's rumen

소의 반추위내 투입된 센서를 통해 산도(pH), 온도 등을 측정하고 수집된 자료를 분석해 소의 건강상태를 모니터링 할 수 있도록 하는 장치로서, 무선송신센서[3], 무선네트워크를 구성해 자료를 수하는 수신기[1], 중계기[1], 애플리케이션인 메신저[1]로 구성됨.

ICT 융복합 기술을 이용하여 동물의 헬스케어 분야에 사용되는 품목을 동물용의료기기로 신규 추가

체내부착형 생체신호 측정장치[2]

Vital sign measuring wearable devices in animal body

동물의 체 표면에 부착한 센서를 통해 체온, 호흡, 심장박동, 사료섭취량, 반추활동 등의 생체 신호를 수집, 송신, 저장, 분석하여 동물의 건강상태를 모니터링 할 수 있도록 하는 장치로서, 생체신호수집센서[2], 무선송신장치를 포함하는 무선네트워크를 구성해 자료를 수하는 수신기[1], 중계기[1], 애플리케이션인 메신저[1]로 구성됨.